Moderna inicia trámites para comercializar su vacuna contra el Covid-19 en Europa
La vacuna candidata contra el Covid-19 de Moderna, ARNm-1273, obtuvo la confirmación de la Agencia Europea de Medicamentos EMA para solicitar una autorización de comercialización por parte de la Unión Europea.
La confirmación de la EMA pone de manifiesto el compromiso de Moderna para que la vacuna sea accesible a toda la Unión Europea y, según informó la compañía, la solicitud de la autorización por parte de Moderna incluirá información clínica actualizada sobre la ARNm-1273, reseñó El Nacional.
En concreto, se incluirán los resultados obtenidos de un estudio preclínico sobre el virus, así como del análisis provisional de la fase 1 del estudio de la ARNm-1273 en adultos (18-55 años) y personas mayores (56-70 años) publicado en el New England Journal of Medicine.
“Estamos satisfechos con las productivas interacciones con las autoridades reguladoras europeas. Estamos comprometidos con el desarrollo de una vacuna eficaz siguiendo la orientación de los organismos reguladores y continuaremos nuestro diálogo continuo con la EMA”, dijo el director general de Moderna, Stéphane Bancel.
Moderna anunció que el Ministerio de Sanidad de Canadá comenzará la evaluación de su vacuna candidata. Además, se está expandiendo al mundo de fabricación para poder entregar aproximadamente 500 millones de dosis por año y posiblemente hasta 1.000 millones de dosis por año, a partir de 2021.
